日本の薬機法（医薬品医療機器等法）では、肌に塗るものが化粧品・医薬部外品・医薬品の3つに分類され、それぞれ標榜できる効能効果の範囲と、国への届出・承認の重さが異なります。化粧品は「メラニンの生成を抑え、シミ・そばかすを防ぐ」という予防的な表現までしか認められていません。医薬部外品（いわゆる「美白有効成分」配合品）はやや強い表現が認められますが、これも予防領域です。すでにできた色素病変（肝斑・濃いシミ等）を「治す」効能を持つのは医薬品（処方薬）のみです。代表的な美白有効成分にはビタミンC誘導体・トラネキサム酸・アルブチン・コウジ酸・ナイアシンアミドなどがあります。
| 分類 | できること | 院内の位置づけ |
|---|---|---|
| 化粧品 | 予防的な美白ケア。効果は緩やか。「シミが消える」等の医薬品的効能は標榜不可 | PLUS RESTOREの多く（ナノHQクリーム＝ハイドロキノン配合／クレンジング等）は化粧品＝施術前後のケア用 |
| 医薬部外品 | 美白有効成分配合。化粧品よりやや踏み込んだ予防効果を標榜可能 | 院内ではPLUS RESTORE 薬用ホワイトニングクリームTA（トラネキサム酸配合）＝医薬部外品。市販品も選択肢は幅広い |
| 医薬品（処方薬） | すでにできた色素病変への治療効果を標榜できる唯一のカテゴリ | ハイドロキノン5%・トレチノイン0.05〜0.1%（要医師処方） |
💡 「化粧品で肝斑が治る」は言えない理由
肝斑の治療は外用（処方薬）＋内服＋徹底した遮光が土台になる医療行為です（原典Q5・Q48・Q49）。化粧品は薬機法上、色素病変を「治す」効能を標榜できないため、美白化粧品だけで肝斑を改善させることは法的にも医学的にも位置づけが異なります。「化粧品は予防・維持、治療は処方薬・内服・レーザー」と役割を分けて説明します。
| 相談 | 第一選択（出典付き） | 院内可否 | 院内対応 or 代替・紹介 |
|---|---|---|---|
| 日常の美白・予防ケア | 紫外線対策＋化粧品での予防的ケア 原典Q50・Q55・Q56 |
✅ 対応可 | PLUS RESTORE（プラスリストア）。日焼け止めとの併用を必須で案内 |
| レーザー・光治療の前後ケア | 刺激の少ない保湿・整肌ケア 原典Q37・Q41・Q50 |
✅ 対応可 | PLUS RESTORE。無香料・低刺激で施術後の肌に配慮 |
| すでにできたシミ・肝斑の積極的な改善 | 外用処方薬＋内服＋遮光、必要に応じてレーザー 原典Q5・Q48・Q49 |
✅ 対応可（医師管理下） | ハイドロキノン5%／トレチノイン0.05〜0.1%（要処方）＋スキンマリア/トラネキサム酸3点セット。化粧品はあくまで補助と説明 |
・「美白化粧品は、これから新しくできるシミを防ぐための予防ケアです。すでにできてしまった濃いシミや肝斑には、処方のお薬やレーザーなど別の治療が必要になります」
・「PLUS RESTOREは、レーザーや光治療の後の敏感な肌向けに作られたドクターズコスメです。無香料・低刺激で、施術後の保湿・整肌に使っていただけます」
・「美白化粧品を使うときは、日焼け止めとセットが基本です。紫外線対策なしでは効果が出にくく、かえって色素沈着が悪化することもあります」
| 市販の美白化粧品とドクターズコスメの違いは? | 成分の配合濃度や処方設計、施術後の肌への配慮（無香料・低刺激）などが異なります。用途に応じてご案内します |
| どのくらいで効果が出ますか? | 予防的なケアのため、効果の実感には数週間〜数か月単位の継続使用が一般的とされます。個人差があり具体的な期間は資料に記載なし |
| 化粧品だけで肝斑は良くなりますか? | 化粧品は予防・維持が目的です。肝斑の改善には処方薬・内服・遮光が土台になるため、医師の診察をおすすめします |
Q48 シミ外用薬 ／ Q49 シミ内服薬 ／ Q5 肝斑 ／ Q55 光老化 ／ Q56 サンスクリーン剤